Suelos en plantas de fabricación de productos farmacéuticos


Los suelos desempeñan un papel fundamental en las plantas de fabricación de productos farmacéuticos, donde es imprescindible garantizar la higiene, la seguridad, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa en una gran variedad de entornos. Desde salas blancas y laboratorios que cumplen las buenas prácticas de fabricación (GMP) hasta naves de producción y zonas de almacén, cada zona requiere un suelo con características específicas de rendimiento que respalde las operaciones diarias y cumpla con la normativa vigente.

Resistencia química para salas limpias farmacéuticas

En los entornos de sala limpia, la higiene es fundamental. El suelo debe ser capaz de resistir productos de limpieza químicos agresivos, algunos de los cuales pueden contener sustancias altamente corrosivas. Por lo tanto, es imprescindible que presente un alto nivel de resistencia química para evitar que el suelo se deteriore.

Para cumplir con las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP), el control microbiano también es una prioridad en este tipo de zonas, por lo que los suelos de resina sin juntas con propiedades antimicrobianas resultarían muy beneficiosos.

Suelos antideslizantes para zonas de producción

Si bien la higiene y la resistencia química son esenciales en entornos controlados, la seguridad al pisar el suelo es igualmente importante en todas las instalaciones de producción farmacéutica.

Cuando están mojadas, las superficies lisas y sin juntas pueden resultar peligrosas para los usuarios, especialmente si no se especifica ninguna resistencia al deslizamiento. Contar con un perfil ligeramente texturizado puede ayudar a mantener la seguridad del espacio, incluso después de la limpieza. Esto podría especificarse, por ejemplo, para zonas de la área de producción o el suelo del almacén, en pasillos, rampas o escaleras, donde el riesgo de resbalones es mayor.

Resistencia a la abrasión en zonas de almacenes y logística

En las plantas de fabricación de productos farmacéuticos, las zonas de almacén y logística están sometidas a un tráfico constante de carretillas elevadoras y vehículos guiados automáticamente (AGV), por lo que la durabilidad frente al movimiento de palés también se convierte en un factor clave. Para que el pavimento resista el paso del tiempo, las plantas de fabricación también deben tener en cuenta un cierto nivel de resistencia a la abrasión del mismo.

Las grietas o las zonas desgastadas del suelo no solo pueden constituir un foco de bacterias, sino que también pueden tener graves consecuencias en la capacidad de las carretillas elevadoras para desplazarse con rapidez y eficacia entre los estrechos sistemas de estanterías de las zonas de almacén. El desgaste también puede suponer un riesgo de tropiezo para los peatones que circulan por el espacio.

Suelos antiestáticos para laboratorios y zonas ATEX

La acumulación de electricidad estática puede producirse simplemente cuando un miembro del personal camina por el suelo hasta su puesto de trabajo, debido a la fricción provocada por el movimiento de la ropa e incluso por el contacto de los zapatos con el suelo. En entornos de laboratorio, las propiedades antiestáticas incorporadas al sistema de suelo pueden resultar ventajosas para evitar esta acumulación de electricidad estática, que, en circunstancias extremas, podría dañar los equipos sensibles que se encuentran en entornos farmacéuticos.

Las propiedades antiestáticas también son importantes en las salas ATEX, en las que existe riesgo de explosión debido a la presencia de gases, polvos, vapores o partículas inflamables.  

Suelos con código de colores para el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP)

Aunque muchos de los aspectos funcionales del suelo descritos anteriormente no son visibles a simple vista, eso no significa que la estética deba quedar en un segundo plano en las plantas de fabricación farmacéutica. El color puede utilizarse en el suelo para diferenciar claramente las distintas zonas. Esto podría ayudar al personal a identificar los pasillos seguros a lo largo del espacio y las zonas que podrían suponer un peligro, como aquellas en las que hay maquinaria en funcionamiento. El color, o las marcas de color, también podrían resaltar rampas, escalones o zonas en las que se debe «mantener despejado» el paso, ya que pueden suponer un riesgo tanto para los peatones como para la maquinaria o los vehículos con ruedas.

El color también se puede utilizar en las salas blancas para diferenciar entre distintos grados, como las salas de grado A, B, C o D. Esto puede ayudar al personal a conocer de inmediato los protocolos y el control ambiental necesarios para cada zona.

Además de lo anterior, entre los aspectos clave a tener en cuenta en cuanto a los suelos también se incluye la reacción al fuego, ya que los materiales para suelos deben cumplir la normativa de seguridad contra incendios y contar con las clasificaciones adecuadas de reacción al fuego; asimismo, conviene optar por materiales con bajo contenido en COV (compuestos orgánicos volátiles) para garantizar la calidad del aire y la seguridad, tanto durante la instalación como durante su uso una vez instalados.

La elección del sistema de suelo adecuado para una planta de fabricación farmacéutica requiere un análisis minucioso de las normas de higiene, las exigencias operativas y la durabilidad a largo plazo. Desde salas blancas y laboratorios hasta almacenes y zonas de producción, cada entorno se beneficia de un enfoque de especificaciones a medida.

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